1、定义
干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定条件下可分化成多种功能的细胞和组织器官，广泛存在于机体各组织器官中，如脐带、胎盘、骨髓、外周血以及成年组织中。按其分化潜能划分，一般将干细胞划分为三种：全能干细胞、多能干细胞与单能干细胞。
干细胞治疗指的是用干细胞衍生的组织或器官替代病变的组织和器官，应用于脊髓损伤、糖尿病、缺血性心脏疾病等传统医学方法无法医治的疾病。而干细胞医疗产业是包括干细胞提取、干细胞存储、干细胞产品研发和干细胞治疗在内的整个产业。
2、产业链剖析：产业链分布领域广泛
目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，中下游有待拓展。相关业务主要集中在上游，而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。
在干细胞产业链中，处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作。下游由开展干细胞医疗的机构组成，以体系三甲医院为主，目前，干细胞治疗可用于对组织细胞损伤修复、代替损伤细胞功能等领域的疾病治疗;用体外培养、扩增的干细胞培育人体组织器官进行器官移植以及对自身免疫性疾病进行生物修复。此外，在消费级应用领域，干细胞还能用于医学美容，延缓细胞衰老。
过去十年，中国干细胞产业经历了从无规范到逐步规范的转变，技术进步与政策引导密切相关。初期缺乏有效监管，行业混乱，直到2012年卫生部暂停所有干细胞治疗活动，促使政策逐步完善。2015年发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》，正式进入规范化发展阶段。随着全球对免疫细胞疗法的认可，中国加大了政策支持，推动了技术进步和市场化。2024年，新的政策进一步促进外商投资干细胞药物研发和应用，标志着行业进入新时代。
干细胞技术的研发和治疗技术的推广是实现疾病预防的重要医学手段，国家多个相关部委围绕持续支持行业研究、引入社会资本入场和支持应用转化三大方向陆续颁布一系列扶持政策，为干细胞医疗产业发展提供了良好的政策环境。
进入“十四五”时期以来，政策红利继续加持。2021年初国家重点研发计划“十四五”总体布局形成，将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项，持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。
干细胞医疗市场规模：存活率达国际先进水平
我国的干细胞产业与全球较为接近，同样包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据凯莱英医药集团(天津)股份有限公司整理数据，我国干细胞产业市场规模呈逐年增长趋势，2010年相关市场规模仅为30亿元，2023年市场规模已达880.4亿元，近两年年均复合增长率达16%。初步统计2024年中国干细胞医疗市场规模突破1000亿元。
发展趋势：将朝着规范化、数字化和多元化方向发展
未来中国干细胞医疗行业将朝着更加规范化、数字化和多元化的方向发展。企业将加强质量管理体系建设，尤其是追求国际认证以提升产品竞争力；同时，随着互联网和AI技术的发展，数字化和透明化的细胞可溯源系统将成为行业新标准，确保全程规范和可追溯。干细胞医疗的应用领域也将日益多样化，以医美行业为例，干细胞美容的需求将进一步增长，推动市场持续扩展。
2、发展前景：干细胞医疗行业将保持快速增长
干细胞生物学是生命科学的重要领域，未来将在生物医学中带来深刻变革。干细胞医疗产业链包括存储、药物开发和治疗，三个方向均具巨大潜力。我国干细胞产业市场规模逐年增长，预计2029年将超过2000亿元，未来几年将持续增长，并在全球市场中占比进一步上升。
资料来源：前瞻经济学人APP
