【唯泰进展】国际首创“干细胞外囊泡(MSC-apoVs)治疗膝骨关节炎以及早发性卵巢功能不全的临床研究”正式启动
1月15日,由唯泰生物与佛山市第二人民医院合作开展的“人脐带间充质干细胞外囊泡(MSC-apoVs)治疗骨关节炎以及早发性卵巢功能不全的临床研究”启动会在市二医院召开。两项临床研究项目均为国际首创,有望为相关适应症的治疗带来革命性变革,为干细胞外囊泡创新治疗技术提供全新的方向与思路。
宾夕法尼亚大学终身教授、中山大学华南颅颌干细胞转化研究中心主任施松涛教授及团队,原美国FDA药物评审专家郑静文博士,佛山市临床研究质量控制中心执行主任、佛山市第二人民医院院长陈国强,副院长范文奎,风湿免疫科、妇产科等20余位科室专家,以及唯泰生物党支部书记、运营副总经理许峻荣博士与项目相关科研人员参加了此次启动会。
陈院长在发言中指出,佛山医药健康产业发展态势良好,为临床研究提供了有力支撑。佛山市第二人民医院作为三级甲等综合性医院,具备相关的丰富临床经验和科研能力。此次在施松涛教授及团队的指导下,与唯泰生物合作开展的干细胞外囊泡临床试验研究项目意义重大,医院将充分发挥自身优势,严格把控研究质量,积极推动研究进程,助力佛山生物医药产业发展,为患者带来更多的治疗希望。
施教授表示,2025年必将是中国细胞产业发展不平凡的一年,是行业创新转化的起点。在国家科技自主创新的大背景下,不应再跟随国外相关成就,而是要进一步发挥科技引领作用,勇于创新,敢于尝试,打造属于中国自己的特色技术体系。同时,在本临床研究的过程中,应积累人才与经验,严格把关囊泡产品质量及临床研究过程控制,建立评估沟通机制,推动项目顺利进行。
许博士表示,佛山市委唐屹峰书记在市委十三届九次全会中指出,要“更加厚实民生福祉,着力保障和改善民生”。医疗卫生是民生工作的重要组成部分,以先进生物技术推动医疗卫生水平提高,是佛山医药健康产业发展的目标之一。干细胞外囊泡技术在市二医院的转化研究,有利于进一步推动医疗科研创新发展,让临床专家积累生物前沿治疗经验,为让患者受益打好基础。在此唯泰生物愿与院方一同打造具有特色的佛山细胞治疗研究名片,为“再造一个新佛山”助力。
接下来,肾内科/风湿免疫科申伟主任与妇产科董巨浪主任,分别就《人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡(MSC-apoVs)联合透明质酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究》(医学研究登记备案信息系统备案号:MR-44-24-053587)与《人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡(MSC-apoVs)治疗早发性卵巢功能不全的临床研究》(医学研究登记备案信息系统备案号:MR-44-25-003419)的具体研究方案进行了汇报,施教授及团队与郑博士均给予了点评与指导。
此次唯泰生物与佛山市第二人民医院的强强联合,无疑将为干细胞外囊泡治疗技术的研发与应用注入强大动力。双方将携手共进,以严谨的科学态度和创新精神,推动该项目取得丰硕成果,为我国乃至全球的干细胞治疗事业贡献重要力量。