干细胞产品的金标准 | 中检院的检验报告这么难拿，而这家公司已经拿了6批次！
“中检院”认证报告的含金量
作为国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，中检院是最权威的国家级干细胞质量复核机构，也是世界卫生组织（WHO）指定的“药品质量保证合作中心”和“生物制品标准化和评价合作中心”。
中检院的细胞质量检验报告，是干细胞进行临床研究申报的必备条件之一，也是干细胞临床研究项目选择干细胞产品的首要考虑因素。细胞产品质量经中检院复核合格，标志着该企业的细胞制剂生产工艺和质量管理体系均可满足药品申报的条件，是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的象征。
综上所述：只有拿到中“中检院”认证报告的企业，所生产的细胞制品才是安全、可靠的！
关于“中检院”
中检院以其专业的技术、严谨的态度和丰富的经验，在国内干细胞质量检验领域独树一帜。它是目前唯一有能力、有资质进行干细胞全项质量检验的第三方法定机构，其出具的检验报告，是干细胞进行临床研究申报的“金钥匙”，也是临床选择细胞产品的“金标准”。
细胞制剂获得中检院鉴定合格的意义
质量保障：细胞产品在生产过程中具有高标准的一致性和稳定性，降低了产品在临床应用中的风险，保护了患者的安全和权益。
法规遵循：中检院的合格报告是细胞产品进行临床研究申报的必备条件之一，生产的产品均符合国家相关法规和指导原则的要求。
国际认可：中检院通过了世界卫生组织(WHO)的药品质量控制实验室认证，这意味着它的检验技术和质量管理水平已经达到了国际先进水平，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，并为将来唯泰生物生产的药品进入WHO全球采购行列提供技术支持。
提升市场竞争力：有助于提升企业在市场上的竞争力，增强消费者和合作伙伴的信任，同时也为产品的出口提供了有力的支持。
推动行业标准化：有助于推动细胞治疗行业的标准化和规范化发展，提升整个行业的质量水平。
临床研究与应用：为细胞产品的临床研究和未来可能的临床应用提供了坚实的基础。
促进国际合作：中检院的国际认可度有助于企业在国际合作中获得更多的机遇，推动产品的国际化进程。
2020年
2022年
2023年
为何选择中检院认证企业？
据公开资料显示，截止2024年8月，已通过中检院干细胞质量复核的机构共有67家，按照地域分布，广东省位列第一（17家）。
唯泰生物细胞制剂连续6次获得中检院的检验合格报告，细胞制备能力在行业中脱颖而出，这些批次的成功认证不仅展示了唯泰生物在干细胞制备工艺和质量控制体系方面的专业性和稳定性，也为公司在临床研究和干细胞新药研发方面奠定了坚实的基础。
