一针120万！国产抗癌神药上市，首位患者2个月癌细胞清零！

 

此前，120万元打一针就能让癌细胞全部消失的事，让大家眼前一亮，但是还是有疑问，是不是以后就没有癌症这个词了？

 

中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液（奕凯达），于今年6月批准上市，为广大癌症患者带来了希望。

 

这种抗癌药称为“CAR-T”疗法，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

 

 

 

 

据了解，目前，我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品，除了复星凯特的阿基仑赛注射液（奕凯达）之外，还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达），这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。

 

2019年6月，陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤，听到消息如晴天霹雳。陈阿姨采用过很多治疗方案，效果都不太好，再加上年纪大，身体不好，很多治疗方法也不适用。听到阿基仑赛注射液上市的消息 ，陈女士感觉绝处逢生，第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。

 

陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元/袋。

 

据凤凰大健康消息，全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者， Emily Whitehead ，其在2012年接受治疗，之后连续六年癌症未复发，因此当选了2017年 Nature 杂志封面人物，今年也迎来了无癌生存的第九年。

 

不过，近期复星国际联席CEO陈启宇在上海生物医药产业周上表示，近期网上盛传的瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会”。

 

陈启宇说：“抖音上第三方做了一些制作传播，说是在瑞金医院有一个120万打一针就可以把癌症治好的神药，所以也给我们瑞金的医生们带来的一些困扰，全国各地的患者蜂拥而至。因为没有讲清楚，我们现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗，所以导致大量不明的患者跑到瑞金医院去。”但这也说明了对癌症的彻底治愈，是产业界科学界大家共同致力的一件事情，也是所有患者希望达成的一个事。

 

据统计，今年进入谈判名单的药品大幅减少，仅有271个品种通过形式审查，去年则有751个品种，但其中目录外品种数达到179个，数量创历年之最。据了解，此次主要以创新药为主，本土药企包括恒瑞医药、翰森制药、海思科、海正药业、江苏艾迪药业、宜昌人福等；跨国药企包括默沙东、吉利德、罗氏、默沙东、BMS等。

 

9日，备受关注的PD-1单抗国家医保谈判拉开帷幕，恒瑞医药、君实生物、百济神州等国产PD-1布局者出现在谈判现场。

 

从过往医保谈判结果来看，四大国产PD-1恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的价格降幅成功跻身医保目录，整体降幅达60%~85%。

 

据医保谈判现场传出的消息称，上午，恒瑞医药方面代表现身，时隔两个多小时才从谈判区域出来。恒瑞医药的PD-1产品卡瑞利珠单抗参与此次谈判，并全线中标。

 

就这一消息的真实度，21世纪经济报道记者第一时间联系恒瑞医药相关人员，对方表示，目前仍不方便透露，一切以官方披露为主。

 

目前许多人认为PD-1市场从业界宠儿渐渐走向了不被看好甚至被冷落的阶段，但在肿瘤领域PD-1依旧会被广泛应用，PD-1未来甚至会作为基础药物存在，市场空间可以达到百亿的规模。

 

21世纪经济报道记者获悉，今年各企业PD(L) -1的竞争将尤为激烈，重点在各适应症的角逐。据记者统计，目前国内已有8款PD-1产品上市，包含6家国产、2家进口，此外在研项目还有近百个。

 

为此，今年国产PD-1企业仍将在信达药业、恒瑞医药、百济神州与君实生物中角逐，此次更多的将聚焦在新增适应症。

 

据不完全统计，恒瑞医药PD-1拥有6个适应症，百济神州暂时有5个适应症，信达生物有4个适应症，君实生物获批3个适应症。

 

据21世纪经济报道记者了解，各企业也有在为符合条件的产品在准备谈判，如百泽安包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）适应症。

 

君实生物也有两个新适应症今年获批，如2021年2月，特瑞普利单抗获得国家药监局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。2021年4月，特瑞普利单抗获得国家药监局批准，用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

 

中国临床肿瘤学会监事会监事长马军向21世纪经济报道记者指出，新的适应症获批让患者有更多的选择，国家医保谈判也让企业产品量上去，价格下来，最终让患者获益。