「佛山综合细胞库及区域细胞制备中心」是严格遵守《生物安全法》,严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《生物样本库质量和能力认可准则》(ISO20387),以及美国血库协会(AABB)、国际细胞疗法认证基金会(FACT)等标准建设和运营,达到国际一流水平的细胞与再生医学载体。
旨在面对当前细胞行业质量标准不一、信息脱节等问题的现状下,佛山综合细胞库承担起建立具有第三方认证、开发质量控制等关键共性技术、促进细胞行业标准制定、形成可追溯的规范化信息管理体系平台的责任,为佛山市生命健康产业提供技术服务。
作为佛山市生命产业基础设施,佛山综合细胞库积极承担了国家和省市有关部分委托的科研课题,开展相关技术攻关,重要技术标准研究制订,凝聚与培养专业人才。以“佛山综合细胞库+区域细胞制备中心”的产业发展新模式,为每个家庭提供与国际同步的细胞制备、细胞资源存储服务。
佛山综合细胞库依托唯泰生物组建并提供技术支持,作为佛山综合细胞库的运营方——唯泰生物,是一家以生物制药为核心的高新技术企业,目前已获得多项国际、国内认证。业务领域涵盖细胞行业全产业链——生物新药研发、临床技术转化、生命银行存储、健康管理研发、医美技术研发等。唯泰生物联合医疗机构与科研团体致力于打造一个具有强大细胞存储能力、项目开发、临床应用高效转化的粤港澳大湾区生物制药科技创新平台。
中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局直属单位)已完成对唯泰生物制备的6批次"人脐带间充质干细胞"的全面检测,所有项目均检测合格。 该认定结果证明,由唯泰生物自主生产的干细胞产品 安全性和有效性均已达到临床应用的最高标准,并获得国家药监系统的认可。